Alere Technologies AS utvikler og produserer en rekke patentbeskyttede, diagnostiske produkter for bruk på legekontor og klinikker. Bedriften har ca. 200 ansatte og holder til i trivelige lokaler på Kjelsås i Oslo. Vårt flaggskip Afinion er et innovativt analysesystem som selges i mer enn 80 land. Flere nye tester er under utvikling. Produksjonen foregår på Kjelsås hvor vi har flere svært avanserte, helautomatiske produksjonslinjer installert. Alere Technologies AS er ISO 13485-sertifisert, og tilfredsstiller GMP og FDA krav. I oktober 2017 ble Alere Technologies en del av Abbott.
I Abbott er vi dedikert til å hjelpe folk til å leve et så godt liv som mulig gjennom god helse. I over 125 år har vi brakt nye produkter og teknologier til verden - innen ernæring, diagnostikk, medisinsk utstyr og generiske legemidler ± noe som skaper flere muligheter for flere mennesker i alle faser av livet. I dag jobber 99 000 av oss for å hjelpe folk til å leve ikke bare lenger, men bedre. Vi er representert i over 150 land. Les mer om oss på www.abbott.com, på Facebook www.facebook.com/Abbott og på Twitter @AbbottNews og @AbbottGlobal

Supplier Quality Supervisor

Quality & Compliance består av Quality Assurance (QA), Post Market Support (PMS) og Environment Health Safety (EHS). Totalt er vi 17 medarbeidere i Quality & Compliance. Av disse utgjør QA-gruppen 9 personer. En grunnleggende egenskap for alle i QA er forståelse og interesse for dokumentasjon og kvalitetssystemer. QAs ansvar er å følge opp og sikre at bedriftens dokumentasjon og kvalitetssystem tilfredsstiller GMP og ISO 13485, samt andre relevante standarder og myndighetskrav. Dette gjør vi gjennom drifts- og forbedringsoppgaver i nært samarbeid med alle deler av bedriften.

En av våre medarbeidere har fått jobb i en annen avdeling og vi har behov for en positiv kollega som tar ansvar, viser initiativ, jobber selvstendig og som er god til å samarbeide med andre. Stillingen vil ha spesielt ansvar for Supplier Quality og rapporterer til QA Manager.

Arbeidsoppgaver:

• 
  
  Hovedansvar
  • Godkjenning/kvalifisering av leverandører
  • Kvalitetsoppfølging av leverandører
  • Gjennomføring og oppfølging av leverandørrevisjoner
  • Koordinering, oppfølging og godkjenning av CAPA hos leverandør
• 
  
  Driftsoppgaver
  • Godkjenning av teknisk produktdokumentasjon
  • Delta/lede annual product review (årlig produktgjennomgang)
  • Delta i prosjekter
  • Gjennomgå lottdokumentasjon og godkjenne produkter for salg
  • Godkjenne produksjons- og kontrollforskrifter, prosedyrer, spesifikasjoner og analysesertifikater
  • Følge opp og avslutte avvik, endringer og kundeklager
• 
  
  Forbedringsoppgaver
  • Oppfølging av CAPA-aktiviteter
  • Veilede avdelingene i forhold til kvalitetssikring og myndighetskrav
  • Planlegge og gjennomføre opplæring i bedriftens kvalitetssystem

Kvalifikasjoner og egenskaper:

• Høyere utdannelse fra høyskole / universitet
• Relevant erfaring fra kvalitetssikring i henhold til GMP og/eller ISO 13485/ ISO 9001
• Minimum 2 års erfaring som revisjonsleder ved leverandørrevisjoner
• God til å kommunisere på engelsk og norsk (skriftlig og muntlig)
• Evner å arbeide nøyaktig, systematisk og effektivt
• Erfaring som avansert bruker i forskjellige IT-systemer
• Trygg i koordinator- og veiledningsrollen

Vi tilbyr:

• Varierte og utfordrende arbeidsoppgaver
• Dyktige kollegaer og et hyggelig arbeidsmiljø
• Bred kontaktflate i bedriften
• God faglig og personlig utvikling

Spørsmål om stillingen kan rettes til QA Manager Lena Hagebø Sommer, tlf. Logg inn for å se kontaktinformasjon eller Director, Quality & Compliance Line Røed, tlf. tlf. Logg inn for å se kontaktinformasjon.

Skriftlig søknad inkludert CV merket <> sendes på e-post innen 5. august til: Logg inn for å se kontaktinformasjon

Søknadsfrist:05.08.2018

Arbeidsgiver:Alere Technologies AS

Sted:Oslo

Bransjer:Industri og produksjon;Farmasi og legemiddel;Medisinsk utstyr og rekvisita







Adresse: 0884 OSLO