Viktig melding: Denne stillingen har utløpt / er ikke aktiv
Stillingsannonse
Stilling som QA medarbeider med ansvar for kvalitetssikring av digitale systemer og dataintegritet
Ge Healthcare
Viktig melding: Denne stillingen har utløpt / er ikke aktiv
Stillingsbeskrivelse
GE is the world's Digital Industrial Company, transforming industry with software-defined machines and solutions that are connected, responsive and predictive. Through our people, leadership development, services, technology and scale, GE delivers better outcomes for global customers by speaking the language of industry.
Rollebeskrivelse:
GE Healthcare Fabrikk Oslo på Storo produserer sterile kontrastmidler. For å styrke kvalitetssikringsavdelingens kompetanse og kapasitet innen validering av digitale systemer og dataintegritet søker vi etter en person med masterutdannelse i realfag og relevant erfaring innen dette fagfeltet og med interesse for kvalitetssikring.
Hovedoppgaver:
Representere kvalitetssikringsavdelingen i prosjekter som omfatter validering av produksjonsutstyr, laboratorieutstyr, prosesstyringssystemer og datasystemer
Sikre at interne prosedyrer og prosjektdokumentasjon holder kravene i eksternt regelverk (EU GMP Annex 11 og Annex 15, US GMP CFR Part 11) og eksterne retningslinjer (GAMP 5 Guide, dataintegritet)
Være en faglig ressursperson
Bidra i opplæring innen validering og dataintegritet
Delta i selvinspeksjoner
Andre oppgaver hvis kapasitet/behov
Ønsket utdannelse og erfaring:
Masterutdannelse innen realfag
Erfaring med validering/CSV i GMP miljø
Generelt god datakompetanse
Kunnskap om prosesstyresystemer
Kunnskap om IT infrastruktur, web-servere og databaser
Erfaring fra farmaøytisk industri og kjennskap til farmasøytisk regelverk for validering og dataintegritet er en fordel
Ønskede egenskaper:
God skriftlig og muntlig formuleringsevne både på norsk og engelsk
Se stillingsteksten ovenfor for informasjon om hvordan du søker på stillingen. Om du ikke skulle finne denne informasjonen der, besøk firmaets hjemmeside.
