Vi har nå en ledig stilling ved vår Avdeling Quality & Regulatory Affairs (QRA) i Linde Healthcare, Norge, med hovedansvar som farmasøytisk faglig ansvarlig (FFA).
Avdelingen er ansvarlig for kvalitetssystemer og rutiner som støtter lagerhold og ekspedering/distribusjon av legemidler, samt for produksjon, kvalitetskontroll og frigivelse. I dette arbeidet inngår prosesser som skal ivareta blant annet sporbarhet, endringskontroll, avviks-/reklamasjonshåndtering, opplæring og validering. Avdelingen er også ansvarlig for oppfølging av søknader om markedsføringstillatelse for medisinske gasser og regulatorisk vedlikehold av markedsførte produkter. Avdelingen QRA i Norge, sammen med de andre nordiske lands QRA-avdelinger, inngår i den regionale Avdeling QRA. Regionalt samarbeider vi og har blant annet felles Quality Management Systemer, opplæring, markedsføringstillatelser og bivirkningsrapportering.
Arbeidssted vil være på vår produksjonsetablering på Furuset, Oslo.
Dine arbeidsoppgaver vil bli:
- Farmasøytisk faglig ansvarlig (FFA) for lager og distribusjon
- Hovedansvarlig for samarbeid med Statens legemiddelverk
- Ansvarlig for rekvisisjonshåndtering og systemene
- Planlegging, organisering og oppfølging av interne revisjoner for Norge og regionen
- Opplæring i GMP/GDP/GVP i Norge og regionen
- Forbedring og effektivisering av kvalitetssystem
- Frigivelse av produserte medisinske gasser (QP)
- Mottakskontroll ved import av medisinske gasser
- Behandling av avvik og reklamasjoner
- Å være pådriver i forbedrings- og endringsarbeid
- Oppfølging av forhandlere i kvalitetsspørsmål
- Ved behov delta i forskjellige prosjekter
Hvem er du?
Du er utdannet farmasøyt fra universitetet, og har gjerne også tidligere erfaring som FFA samt at du kjenner deg trygg i arbeid i henhold til GDP. Du har gjerne tidligere erfaring med arbeid innen kvalitetssikring/kontroll, produksjon og produktutvikling innen farmasøytisk industri eller apotek, samt kunnskap om GMP, GDP, GVP og kjennskap til annet internasjonalt farmasøytisk regelverk. Du bør ha god kunnskap i norsk og engelsk, både skriftlig og muntlig. Vi søker deg som er en selvstendig person med gode samarbeidsevner. Du bør også være strukturert og nøyaktig. Liker du utfordringer og et aktivt arbeidsmiljø kan dette være den rette stillingen for deg.
Din nye jobb
Vi tilbyr en utfordrende og selvstendig stilling i et hyggelig arbeidsmiljø. Det vil være gode muligheter for personlig og faglig utvikling i et internasjonalt selskap. Våre lønns-, forsikrings- og pensjonsavtaler er konkurransedyktige.
Ønsker du mer informasjon om stillingen, kontakt Anne Cathrine Reitan på tlf.: Logg inn for å se kontaktinformasjon/mobil Logg inn for å se kontaktinformasjon
Vil du vite mer om Linde Healthcare, se www.linde-healthcare.no.
Søknad og CV merket <> sendes Logg inn for å se kontaktinformasjon innen 12. april 2019.
Adresse: Gamle Leirdalsvei 2,1081 Oslo
